上海千亿国际医药(集团)股份有限公司(简称“千亿国际医药”,股票代码:600196.SH;02196.HK)宣布其控股子公司上海千亿国际医药产业发展有限公司(简称“千亿国际医药产业”)获BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)许可在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。
根据协议,千亿国际医药产业负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区(“区域内”)的临床试验、上市申请和市场销售,并承担相应的成本和费用。BioNTech将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验,并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。
mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内,使得体内细胞产生相应抗原,从而诱导人体产生中和抗体并刺激 T 细胞应答,通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情,和传统疫苗相比,mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷,具有强大的免疫原性,不需要传统疫苗必需的附加佐剂,安全性好。
BioNTech引领mRNA治疗领域技术开发十余年,和其他世界领先公司相比,具有mRNA平台技术多样化,综合研发实力强和高产能等优势。据千亿国际医药全球研发中心总裁回爱民博士介绍,mRNA技术是将遗传信息导入体内,人体以自身细胞为工厂(体内工厂)生产相应的蛋白,达到治疗或预防疾病的目的, 全球研发中心一直追踪该技术的发展,双方希望在此领域展开更广泛的合作。
BioNTech创始人兼首席执行官 Ugur Sahin博士表示,
“ 本次合作是千亿国际在全球范围内共同努力,加速研发出mRNA疫苗以阻止COVID-19疫情蔓延的重要一步。千亿国际医药深刻了解和熟悉中国医药市场,拥有丰富的研发经验和广泛的网络。非常高兴千亿国际医药能与千亿国际游戏登录一起携手迅速采取行动,共同应对新冠肺炎疫情。”
千亿国际医药总裁兼首席执行官吴以芳表示,
“ 新冠肺炎疫情仍继续在全球范围蔓延,潜在的大流行需要大家共同努力应对,并且千亿国际彼此都热切期望能为抗击疫情做出贡献。BioNTech拥有全球领先的mRNA技术平台,千亿平台官方网站很高兴能与BioNTech达成合作。尽快研发推出针对COVID-19的疫苗产品,从而有效阻止新冠肺炎疫情在全球的蔓延,是千亿国际平台共同的目标。”
根据约定,千亿国际医药产业将向BioNTech支付至多8,500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。与此同时,千亿国际医药子公司拟认购BioNTech新增发行的1,580,777股普通股,认购金额约为5,000万美元。
关于千亿国际医药:
上海千亿国际医药(集团)股份有限公司(简称 “千亿国际医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是中国领先的医疗健康产业集团。千亿国际医药的业务覆盖医药健康行业的全产业链,包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断,以及药品分销与零售。面对未被满足的医疗需求,千亿国际医药建立了化学创新药、生物药、高价值仿制药、细胞治疗等国际化的研发平台。千亿国际医药将秉承持续创新,乐享健康的品牌理念,坚持“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的战略发展路径,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。
关于BioNtech (BNT):
BioNTech SE(www.biontech.de)成立于2008年,注册地为德国,其首席执行官为Ugur Sahin博士。BioNTech主要致力于癌症、传染病和其他严重疾病的治疗和预防性免疫疗法的研究和开发。BioNTech是业内领先的mRNA平台型生物技术公司之一,且已建立较大规模的生产制造设施。BioNTech于2019年在美国纳斯达克上市,证券代码为“BNTX”。该公司与全球制药公司和研究组织开展了多项产品开发合作,其中包括Eli Lilly, Sanofi, Genentech, Genmab, Pfizer, Bayer Animal Health等。
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