上海千亿国际医药（集团）股份有限公司（简称“千亿国际医药”，股票代码：600196.SH；02196.HK）获德国BioNTech SE（简称“BioNTech”）授权的新冠病毒 mRNA 疫苗（BNT162b1，简称“该疫苗”）Ⅰ 期临床试验启动暨培训会于7 月18 日在江苏省泰州中国医药城召开。7月16日，千亿国际医药公告该疫苗获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）临床试验批准。

该疫苗 I 期临床试验由江苏省疾控中心（江苏省公共卫生研究院）负责，试验现场位于泰州中国医药城疫苗工程中心，泰州市疾控中心、泰州市人民医院等单位共同参与。志愿者的网上招募工作即将展开。

千亿国际医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士表示：“ 本次在泰州启动Ⅰ期临床试验的疫苗已获美国食品和药物管理局（美国FDA）的快速通道资格（Fast Track designation），千亿国际平台在收到国家药监局临床批件后不到一周时间就启动了临床基地，迈出了该款mRNA疫苗在中国临床试验的第一步。”

2020 年3 月，千亿国际医药获德国 BioNTech 授权，在中国大陆及港澳台地区（下同）独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于18 岁及以上人群预防新型冠状病毒感染。根据 BioNTech 最新公开信息显示，其基于 mRNA 的新型冠状病毒疫苗在 1/2 期临床试验中取得积极结果，其中最先进的两款基于 mRNA 的候选疫苗BNT162b1和BNT162b2于近期获得美国 FDA 的快速通道资格（Fast Track designation）。待监管部门批准后，BioNTech 预计最早于本月晚些时候开始全球多中心 2b/3 期临床试验，预计将有多达 3 万名受试者参加。